產品合規
檢測/備案/注冊
1月1日至3月31日
化妝品注冊備案信息服務平臺
備案時間滿一年的普通化妝品
需要提交年度報告
相信深圳的化妝品企業朋友們都收到了市場監督管理局的提醒信息,沒有收到也沒關系,綜普來為您詳解普通化妝品年度報告的相關信息。
法規依據
《化妝品注冊備案管理辦法》第三十七條:普通化妝品的備案人應當每年向承擔備案管理工作的藥品監督管理部門報告生產、進口情況,以及符合法律法規、強制性國家標準、技術規范的情況。
為什么要設置年度報告?
國家藥監局對該問題進行了解答。簡而言之,就是產品信息在備案平臺上的累積,給監管工作和社會公眾查詢都帶來了很大不便,亟待通過合法手段清理有安全隱患的產品,落實產品的質量安全主體責任。
逾期未提交年度報告的后果
未按要求提交年度報告的產品,將依法面臨取消備案的后果。取消備案的產品自取消備案之日起不得上市銷售、經營和進口。仍然上市銷售、經營和進口的,相關部門將依法予以處罰。
年度報告包括哪些內容?
《化妝品注冊備案資料管理規定》第五十三條 普通化妝品年度報告應當包括以下內容:
(一)產品的生產、進口概況,以及期間產品的停產情況;
(二)產品符合法規、強制性國家標準、技術規范的自查情況。
如何進行系統填報?
1. 進入化妝品注冊備案信息服務平臺—普通化妝品備案管理—年報
2. 根據實際情況選擇是否有責令整改、是否有停產/暫停進口、是否全面自查且自查結果符合要求、是否有抽檢不合格的或召回等情況
停產/暫停進口情況
如有連續六個月以上停產,需填寫相關情況,包括開始時間和結束時間。
抽檢或召回情況
【監督抽檢】需填寫被監督抽檢不合格的批次數和不合格產品批號等信息
【其他被行政處罰的情況】需填寫被行政處罰的次數和違法產品批號等信息
【召回】需填寫召回批次數和產品批號等信息
4. 填報完成后,點擊提交就完成年度報告