產品合規
檢測/備案/注冊
產品合規
檢測/備案/注冊
2023年5月1日前
補錄原料安全相關信息
上傳功效宣稱依據的摘要
更新產品標簽
自《化妝品監督管理條例》頒布實施以來，相關配套法規也相繼出臺實施，法規對化妝品注冊人、備案人的要求也越來越嚴格。
2023年5月1日前，化妝品注冊人、備案人需要：
①補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息；
②2021年5月1日前申請并取得注冊的祛斑美白、防脫發化妝品，注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告；
③2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前，按照《規范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產品功效宣稱依據的摘要。
④化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的更新，使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求。
補錄原料安全相關信息
一、補錄原料安全相關信息的方式
1. 申請原料報送碼。
原料生產商進行填報或注冊/備案人、境內責任人進行填報，填報完成后生成原料報送碼；
2. 不申請原料報送碼。
A.提供加蓋原料生產商公章的原料質量規格文件或原料安全相關信息（《化妝品注冊備案資料管理規定》附件14）。
B. 原料生產商授權注冊人、備案人或者境內責任人填寫原料安全相關信息（附件14）的，應提供加蓋注冊人、備案人或者境內責任人公章的原料安全相關信息（附件14），其中“其他需要說明的問題”中備注如下內容：注冊人、備案人或境內責任人（具體企業名稱）受原料生產商（具體企業名稱）的授權填寫附件14中的相關內容，內容真實完整準確，特此說明。
二、如何申請原料報送碼？
1.開通化妝品原料安全信息登記平臺權限并進入
2. 進入原料安全信息填報頁面
3. 進行相關信息填報
①基本信息和工藝簡述
②原料鑒別和特征性指標
③風險信息和控制指標
包括風險物質、重金屬、微生物、農殘等
④國際權威機構評估結論
⑤其他行業使用要求簡述
⑥其他需要說明的問題
三、沒有原料報送碼時，如何填寫并上傳原料安全相關信息表（附件14）？
附件14填寫
2. 進入化妝品注冊備案信息服務平臺
3. 點擊原料安全相關信息管理—添加
上傳功效宣稱依據的摘要
一、如何正確認識化妝品功效宣稱評價？
能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的
免予功效評價；
2.祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、滋養、修護的
要求進行人體功效評價試驗；
3.其他功效宣稱
文獻資料調研、研究數據分析或者化妝品功效宣稱評價試驗。
二、已經注冊和備案產品如何處理方可符合化妝品功效宣稱管理法規要求？
2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前，按照《規范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產品功效宣稱依據的摘要。
評價結果不能支持其產品名稱或標簽涉及的功效宣稱內容的，可在過渡期屆滿前提出變更申請，根據產品實際屬性對產品的分類編碼進行調整，同時對產品名稱或標簽相關內容進行修改，使之符合法規要求。
更新產品標簽
一、中文標簽標注使用的文字有什么具體要求？
化妝品中文標簽應當使用規范漢字，中文標簽使用規范漢字以外的其他文字或者符號的，應當在產品同一可視面使用規范漢字進行解釋說明，網址、境外企業的名稱和地址以及約定俗成的專業術語等必須使用其他文字的除外。
產品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數字、符號等的，應當在同一可視面對其含義予以解釋說明。除注冊商標之外，中文標簽同一可視面上其他文字字體的字號應當小于或者等于相應的規范漢字字體的字號。在外文原包裝上加貼中文標簽的，其中文標簽的標注應當符合上述要求。
二、標簽標注的內容有哪些？
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